Обязательная маркировка лекарственных средств, входящих в перечень высокозатратных нозологий.

Обязательная маркировка лекарственных средств, входящих в перечень высокозатратных нозологий

Маркировка медицинских товаров в ИС МДЛП

Маркировку фарм товаров по программе 7 высокозатратных нозологий будет отслеживать информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов - ИС МДЛП. В системе регистрируются все участники:

  • производители лекарственных препаратов
  • дистрибьюторы и логистические компании с соответствующей фарм лицензией
  • все аптечные организации с лицензией
  • все медицинские организации
  • Организации с медицинской лицензией (стоматологии, салоны красоты, детские сады и школы, фитнесс-центры и тд.)

С помощью кодов Data Matrix, ИС МДЛП будет получать данные о перемещении медицинских товаров на всех этапах: от производителя до конечного потребителя.

Какие лекарства подлежат обязательной маркировке в 2019 году?

Лекарственные препараты, предназначенные для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей.

Какую информацию содержит код Data Matrix?

В коде содержатся следующие обязательные поля:

  • серийный номер;
  • глобальный идентификационный номер торговой единицы (GTIN).

В код могут быть включены; дата окончания срока годности и номер серии, в установленном законодательством формате.

Как происходит маркировка?

  1. На каждой коробке фармацевтического товара производитель печатает Data Matrix код и заносит его в ИС МДЛП;
  2. Перемещение медицинских товаров от завода к оптовику отображается в системе при помощи ЭДО;
  3. Во время приемки в аптеке, персонал сканирует и регистрирует каждую упаковку. Данные также поступают в систему;
  4. Льготная аптека выдает кассовый чек содержащий данные льготного рецепта. Препарат выходит из оборота посредством онлайн-кассы и ОФД, который передает информацию в ИС МДЛП;

Как зарегистрироваться в ИС МДЛП?

  1. Зайти на сайт системы ИС МДЛП;
  2. Необходимо установить программное обеспечение, сертификаты ключей проверки электронной подписи и выполнить настройки ПК;
  3. С помощью кнопки «Проверка доступа» - система автоматически проверит возможность подключения компьютера и предоставит инструкции по дальнейшей настройке;
  4. Заполнить необходимые реквизиты электронной заявки в зависимости от вида участника и нажать кнопку «Зарегистрироваться»;
  5. Получить уведомление на адрес электронной почты об успешном завершении регистрации (или отказа в регистрации с указанием основания для отказа);
  6. При успешной регистрации можно работать в «Личном кабинете».
    Источник: astral.ru